Is é atá i gceist le scagairí aeir ard -éifeachtúlachta a athsholáthar i dtrásanna leachtacha i gceardlann táirgthe vacsaíní ná ceardlanna táirgthe vacsaíní oibríochta an -speisialaithe agus ardriosca, go háirithe, is iondúil go bhfuil na príomhréimsí táirgthe, leibhéal ard -bhithshlándála ar nós BSL 3 agus nó seomraí glana steiriúla mar ghrád 5 a atreorú a chur in ionad na n -atreorú ar atreorú ar atreorú ar an bhfliuchán. Is tasc cothabhála thar a bheith criticiúil é troughs a úsáidtear le haghaidh urscaoileadh leachtach dramhaíola nó aistriú mír
I croíphrionsabail agus ullmhúcháin chun scagairí aeir ardéifeachtúlachta a athsholáthar i gceardlann leachtach i gceardlann táirgthe vacsaín
1.
Riosca Bithshlándála D'fhéadfadh pataiginí beo nó miocrorgánaigh an -phataigineach a bheith i gceist leis an gceardlann Ní mór a mheas go bhfuil an umair leachtach agus a cheantar mar chrios éillithe Ní mór do gach oibríocht tús áite a thabhairt do sceite pataigine agus nochtadh pearsanra a chosc
Riosca Sábháilteachta Táirgí Is féidir le hoibríochtaí míchuí sláine an tseomra glana a chur i gcontúirt as a dtiocfaidh éilliú na timpeallachta steiriúla agus ag cruthú éilliú suntasach táirgí agus caillteanais eacnamaíocha
{2 . Plean athsholáthair mionsonraithe a fhorbairt SOP agus plean freagartha éigeandála
Ní mór oibríochtaí SOP a leanúint Ní mór oibríochtaí SOP a dhéanamh de réir nós imeachta caighdeánach an -mhionsonraithe an -mhionsonraithe ba chóir go mbeadh tascanna pearsanra san áireamh sa phlean liosta de na huirlisí agus na hábhair riachtanacha céimeanna mionsonraithe roghnúcháin dífhabhtáin agus úsáid pleananna tástála diúscartha dramhaíola agus bailíochtaithe um rialú aerlock
Plean Freagartha Éigeandála Ní mór plean freagartha éigeandála a ullmhú freisin ag cur síos ar nósanna imeachta chun eachtraí gan choinne a láimhseáil mar sceitheadh nó nochtadh pearsanra
{3 . Oiliúint agus Cáilíochtaí Pearsanra
Ní mór do gach pearsanra atá i gceist dul faoi dhlúth -oiliúint dhian lena n -áirítear oibriú trealaimh oibríochtaí aiseipteacha bithshábháilteachta agus druileanna freagartha éigeandála Ní mór róil an phríomhoibreora agus na gcúntóirí a shainiú go soiléir
4 Trealamh agus Ullmhú Ábhar
Deimhníonn scagairí nua go bhfuil na sonraíochtaí ag teacht le rátálacha éifeachtúlachta m.sh. h14 toisí agus ábhair ina saothraítear rónta a mheaitseáil go breá lena dtuarascálacha tástála sláine m.sh. Tuarascálacha Tástála Scan DIOP ón Monaróir
Ullmhaíonn díghalráin díghalráin bhailíochtaithe éifeachtacha m.sh.
Ullmhaíonn uirlisí agus ábhair ina saothraítear séalaithe éadaí saor ó cháithníní steiriúla málaí plaisteacha le haghaidh scagairí a cuireadh i leataobh tráidirí cruthúnas sceitheadh séalaithe séalaithe ard -éifeachtúlachta srl
Trealamh Cosanta Pearsanta PPE Bunaithe ar Mheasúnú Riosca Roghnaigh PPE cuí de ghnáth lena n -áirítear cultacha cosanta lámhainní dúbailte layered gloiní cosanta nó sciatha aghaidh riospróirí m.sh.
II Príomhphointí le linn athsholáthar a dhéanamh ar scagairí aeir ardéifeachtúlachta i gceardlann táirgthe vacsaín
Múchadh agus Leithlisiú an Chórais
Roimh an oibríocht fhoirmiúil ní mór gach gníomhaíocht táirgthe sa limistéar ábhartha a stopadh go hiomlán an seomra nó an limistéar ina bhfuil an umair leachtach suite, ba chóir an brú a rialú agus brú a rialú chun cosc a chur ar scaipeadh an t -éilliú de ghnáth ní mór an limistéar a chur chuig stát brú diúltach i gcoibhneas leis na conairí máguaird agus na seomraí in aice láimhe agus seomraí in aice láimhe
2.
Caithfear an tithíocht scagtha agus an ceantar máguaird a spraeáil go maith nó a scriosadh le dífhabhtán i gcónaí roimh agus tar éis an sean -díghalrú scagaire a bhaint, ba chóir go leanfaí prionsabal ón taobh amuigh go dtí an taobh istigh le linn na hoibríochta Ní mór na huirlisí go léir agus pacáistiú seachtrach an scagaire nua a dhíláithriú dromchla sula n -aistrítear é isteach
3. An sean -scagaire a bhaint an chéim is tábhachtaí
Déileáil leis an sean -scagaire mar dhramhaíl bhitheolaíoch ardriosca
Agus an t -oibreoir á bhaint de ba chóir an t -oibreoir a chur suas an t -aer -sreabhadh ie ar an taobh eile den tithíocht scagtha
Scaoil na boltaí nó na gearrthóga go mall agus go cúramach chun scaoileadh aerasóil a sheachaint mar gheall ar bhrú iarmharach sa tithíocht nó san oibriú tobann
Nuair a bhaintear é láithreach cuir an sean -scagaire isteach i málaí autoclave dúbailte layered nó i gcoimeádáin cruthúnais sceite séalaithe tar éis dromchla an mhála a dhífhabhtú é go docht
4. An scagaire nua a shuiteáil agus sláine a chinntiú
Glan agus díghalraigh dromchla ina saothraítear an suíochán gléasta scagaire arís sula ndéantar an gasket nua a shuiteáil chun a chinntiú nach bhfanann aon cháithníní ná iarmhair
Cuir an séalaithe i bhfeidhm go cothrom más infheidhme chun dáileadh fórsa fiú a chinntiú agus cosc a chur ar dhífhoirmiú fráma scagtha a d'fhéadfadh sceitheadh a chur faoi deara
Níos doichte na boltaí go docht de réir na monaróirí a theastaíonn chasmhóimint agus seicheamh is féidir le géarú a bheith ina gcúis le sceitheadh
III Obair bhailíochtaithe riachtanach tar éis scagairí aeir ard -éifeachtúlachta a athsholáthar i dtrúidí leachtacha i gceardlann táirgthe vacsaín
Ní chiallaíonn críochnú athsholáthair deireadh na hoibre Tá na céimeanna seo a leanas riachtanach chun rath a dheimhniú
1. Tástáil Ionracas
Díreach tar éis an tsuiteáil ar an suíomh PAO DOP Scan Scan Scan ní mór tástáil sceite ar an scagaire nua -suiteáilte agus a shéala leis an bhfráma gléasta a dhéanamh Ní féidir an chéim seo a fhágáil ar lár is é an t -aon mhodh údarásach chun suiteáil rathúil agus easpa sceitheadh a fhíorú ciallaíonn aon sceitheadh ag aon phointe gur theip ar an athsholáthar agus go gcaithfear an tsaincheist séalaithe a aithint agus an scagadh a athbhunú de ghnáth
2. Athchóiriú agus monatóireacht ar an gcomhshaol
Tar éis tástáil a dhéanamh agus tástáil sceite ní mór an limistéar oibríochta a ghlanadh agus a dhíghalrú uair dheireanach ba chóir an seomra glanta a íonú agus ina dhiaidh sin monatóireacht ar cháithníní ar fionraí ag socrú baictéir aerbheirthe srl.
3. Diúscairt dramhaíola
Caithfear na málaí séalaithe ina bhfuil na sean -scagairí a steiriliú trí autoclave doras dúbailte sula mbaintear iad as an limistéar táirgthe agus iad a thabhairt ar aghaidh chuig eintiteas cáilithe le haghaidh diúscartha mar dhramhaíl ghuaiseach ba chóir caitheamh le huirlisí éadaigh go léir a úsáidtear mar dhramhaíl éillithe agus a láimhseáiltear tar éis dífhabhtaithe nó steiriliú
4. Doiciméadú agus Coimeád Taifead
Ba cheart an próiseas oibríochta ar fad a dhoiciméadú go cúramach lena n -áirítear dháta oibríochta pearsanra uimhir scagaire sean -uimhir scagaire nua agus uimhir díghalraithe baisce Torthaí tástála sláine le cuair clóite torthaí monatóireachta comhshaoil srl.
Is oibríocht é scagairí ardéifeachtúlachta a athsholáthar i dtrásanna leachtacha i gceardlanna vacsaín


